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女人需要“伟哥”吗,伟哥

发表日期:2015-07-22 18:55:22 | 来源 :中医养生网 | 点击数: 次

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氟立班丝氨当时的拥有者是德国的勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)制药公司,三期临床在美国、加拿大和欧洲进行,有 5000 多名月经正常的性欲减退女性参加。在北美的两个试验虽然用药组和对照组有统计学上的差异,但是无法证明其能够提高性欲。尽管如此,勃林格殷格翰公司依然于 2009 年宣布氟立班丝氨效果很好,副作用比较轻微,包括头晕、恶心、嗜睡、失眠、疲倦等等,并于 2010 年 6 月对 FDA 提出申请。当年 10 月,FDA 专家委员会以一致意见驳回氟立班丝氨的申请,随后勃林格殷格翰公司宣布放弃对其进行研究。

2011 年,美国萌芽制药公司接过氟立班丝氨,继续进行临床试验。加上原来公司的数据,萌芽制药一共整理了 1.1 万人的数据,于 2013 年 6 月再次向 FDA 提出申请。2013 年 12 月,FDA 专家组再次以一致意见驳回氟立班丝氨的上市申请,认为该药并不能对性生活有多大改善。使用该药的女性,每月满意性行为的次数从 2.8 次提高到 4.5 次,服用安慰剂的女性从 2.7 次提高到 3.5 次。扣除安慰剂效应,氟立班丝氨的药效仅有 0.7 次。评论家四舍五入,挖苦其每月能增加一次性生活。被 FDA 驳回后,萌芽制药随即提出上诉,希望第三次能够顺利通过。

之后,事情被卷入一场女权运动中去。2014 年秋天,女性团体 Even The Score 和 Women Deserve 开始为氟立班丝氨启动请愿活动,游说决策者。运动的口号是 26-0,意思是截至目前,FDA 共批准了 26 个改善男性性功能的药物,可女性的此类药物是 0。26 比 0,巨大的落差让女权主义者愤愤不平。Even The Score 认为,女人已经等得够久了,都 2015 年了,涉及治疗性功能障碍时,两性应该平等。随后,批评者称 Even The Score 的运动建立在错误的信息上,针对男性性功能障碍的 26 个产品实际上有一半是未被特别批准用于性功能障碍适应征的各类睾酮产品;女性用药为零的说法也存在问题,妇科医生会为因阴道干燥或萎缩而导致性交疼痛的病人开立外用雌激素产品。

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